2026-01-26 生技醫藥新聞重點報告

1. 再生醫療雙法納管「外泌體」上路，醫美廣告違規已開罰/處置
- 結論：外泌體正式納入再生醫療法規管理後，主管機關已依規範查到並處理多起違規宣稱，市場宣傳將被更嚴格檢視。
- 關鍵事實：外泌體被納入再生醫療雙法管理／今年起上路／已出現4件醫美廣告違規案例。
- 後續：執法強度、裁罰尺度與合規指引細節仍待觀察。

2. 台灣期交所調整臺股期貨等24檔契約保證金
- 結論：期交所公告調整多檔期貨契約保證金，交易成本與風險控管門檻同步變動。
- 關鍵事實：公告由期交所發布／調整標的涵蓋臺股期貨等共24檔契約／屬保證金制度變更。
- 後續：新保證金生效時間與對市場流動性影響待觀察。

3. 澳洲「立百病毒」疫情受關注，台灣疾管署緊急列第五類法定傳染病
- 結論：因致死率高且疫情延燒，疾管署將立百病毒納入第五類法定傳染病以強化通報、檢驗與防疫程序。
- 關鍵事實：疫情在澳洲延燒／報導指致死率接近6成／台灣緊急列入第五類傳染病。
- 後續：是否出現境外移入、檢驗量能與防疫指引更新待觀察。

4. 港大醫學院研發新減毒活疫苗：單次噴鼻可望截斷冠狀病毒傳播
- 結論：港大團隊公布新型減毒活疫苗研發進展，主打鼻噴單次施打、以阻斷傳播為目標。
- 關鍵事實：研發單位為港大醫學院／疫苗屬減毒活疫苗／給藥方式為單次噴鼻並以「截斷傳播」為訴求。
- 後續：人體試驗設計、有效性與安全性數據、監管路徑尚未明朗/待觀察。

5. Fortitude Biomedicines完成1300萬美元募資，聚焦自體免疫與癌症抗體療法
- 結論：Fortitude Biomedicines完成新一輪融資，將資金投入新型抗體療法研發管線。
- 關鍵事實：募資金額1300萬美元／目標領域含自體免疫與癌症／屬新型抗體療法開發。
- 後續：資金使用里程碑、臨床前/臨床進度與合作案待觀察。

6. 藥物頑固性癲癇治療：醫師指「迷走神經刺激術」可助改善
- 結論：臨床指出對藥物控制不佳的癲癇患者，迷走神經刺激術可作為輔助治療以改善發作控制。
- 關鍵事實：適用族群為藥物頑固性癲癇／治療方式為迷走神經刺激術（VNS）／目標為改善症狀與發作控制。
- 後續：個別適應症條件、長期效果與費用/給付狀況待觀察。

7. 永笙長新冠療法：二期成果登期刊，並啟動商業化/獲EAP收費核准（報導彙整）
- 結論：永笙公布長新冠臨床階段成果並推進商業化，另有報導提及獲FDA EAP收費核准與期刊發表，顯示其推進臨床應用的策略。
- 關鍵事實：二期或二a期結果對外發布並登期刊／提及FDA EAP（擴大使用計畫）收費核准／公司啟動商業化進程。
- 後續：療效一致性、適用族群與正式核准路徑尚未明朗/待觀察。

8. 太景抗病毒新藥TG-1000授權韓廠Boryung
- 結論：太景將抗病毒新藥TG-1000對外授權給韓國藥廠Boryung，以推進開發/市場布局。
- 關鍵事實：標的為TG-1000／交易型態為授權（license）／被授權方為韓廠Boryung。
- 後續：授權範圍、里程碑金與臨床開發時程待觀察。

9. 台寶生醫調節型T細胞（Treg）領域取得兩項重大進展
- 結論：台寶生醫在Treg相關研發/產業合作面出現進展，強化其在免疫調節療法布局。
- 關鍵事實：聚焦調節型T細胞／報導稱取得「兩重大進展」／屬生醫研發與策略里程碑。
- 後續：進展細節、臨床驗證與商業化落地仍待觀察。

10. 科濟藥業：預期去年虧損及經調整虧損減少
- 結論：科濟藥業釋出業績預告，指年度虧損及經調整虧損有收窄趨勢。
- 關鍵事實：公司為科濟藥業／指涉期間為去年／虧損與經調整虧損均預期下降。
- 後續：實際財報數字、現金流與研發投入節奏待觀察。

11. 胰酵素藥品全台恐缺貨：食藥署稱僅剩約1個月存量
- 結論：胰酵素相關藥品供應吃緊，主管機關示警庫存偏低，臨床用藥可能需啟動調度或替代方案。
- 關鍵事實：藥品類別為胰酵素／報導指全台恐缺貨／食藥署表示存量約剩1個月。
- 後續：進口/增產、配給與替代用藥指引尚未明朗/待觀察。

12. 澳門政府公布2025年12月強制申報疾病數據
- 結論：澳門發布最新強制申報傳染病統計，提供公眾掌握疾病趨勢以利預防與管理。
- 關鍵事實：發布單位為澳門衛生局/政府／公布月份為2025年12月／資料屬強制申報疾病數據。
- 後續：後續月份趨勢變化與是否出現異常增幅待觀察。