2026-03-05 生技醫藥新聞重點報告

1. 未來新藥FPT-001完成澳洲HREC第二期臨床試驗申請遞交
- 結論：FPT-001已向澳洲人體研究倫理審查委員會（HREC）遞交二期臨床試驗申請，推進海外臨床布局。
- 關鍵事實：遞交單位為澳洲HREC；申請階段為第二期臨床；時間點為2026-03-05相關報導。
- 後續：審查結果與啟動收案時程尚未明朗/待觀察。

2. 華上生醫抗癌新藥GNTbm-38獲美國FDA核准IND（一期臨床）
- 結論：GNTbm-38取得FDA IND核准，正式邁入美國人體一期臨床試驗階段。
- 關鍵事實：藥物為華上生醫自主開發；核准機構為美國FDA；核准項目為臨床一期IND。
- 後續：一期試驗啟動、試驗設計與初步安全性數據釋出待觀察。

3. 國內麻疹境外移入引發群聚：新增接觸者確診、擴大匡列與旅遊警示
- 結論：境外移入麻疹個案造成國內群聚事件延燒，出現接觸者感染並擴大匡列；主管機關同步發布多國旅遊警示並呼籲評估接種MMR。
- 關鍵事實：多則報導指向「馬來西亞返台確診」相關事件；接觸者出現「1+1」病例/新增確診；部分報導提及匡列達87人與發布8國旅遊警示。
- 後續：是否再擴散、後續新增個案與匡列結果尚未明朗/待觀察。

4. UniQure亨廷頓舞蹈症基因療法試驗遭FDA提出質疑
- 結論：UniQure的亨廷頓舞蹈症基因療法臨床試驗進展遭監管端質疑，後續路徑需釐清。
- 關鍵事實：開發方為UniQure；適應症為亨廷頓舞蹈症；質疑來自FDA。
- 後續：FDA具體要求、試驗是否調整/暫停與時程影響待觀察。

5. 研究：停用Mounjaro/Wegovy一年恐復胖近七成
- 結論：研究顯示GLP-1減重藥停藥後體重回升風險高，長期體重維持可能需要更完整策略。
- 關鍵事實：對象涵蓋Mounjaro與Wegovy；時間尺度為停藥後一年；報導指出復胖比例接近七成。
- 後續：臨床對停藥、維持療程與生活型態介入的最佳組合尚待更多證據/待觀察。

6. 台灣肥胖認知調查：8成知肥胖是病、僅2成求醫；學會籲專業評估避免網購藥物
- 結論：民眾對肥胖疾病化認知提升，但就醫率偏低；專業團體呼籲以醫療評估與安全用藥為主。
- 關鍵事實：調查結果「8成知道肥胖是病」；「僅2成求醫」；倡議「減重黃金三角/專業評估」並提醒網購用藥風險。
- 後續：是否帶動就醫與治療可近性改善尚未明朗/待觀察。

7. 子宮肌瘤新一代口服藥上市：報導指連續4週經血量可降約六成
- 結論：新口服治療選項上市，提供子宮肌瘤造成經血過多患者的替代方案。
- 關鍵事實：多則報導提及「新一代口服用藥上市」；連續服用4週經血量下降約六成；台灣約45萬人罹患子宮肌瘤的背景被引用。
- 後續：實際臨床使用族群、健保給付/可近性與長期安全性待觀察。

8. 糖尿病新藥Orforglipron：臨床試驗顯示降血糖效果優於口服Semaglutide
- 結論：新型口服GLP-1候選藥物在試驗中展現具競爭力的降血糖表現。
- 關鍵事實：藥物為Orforglipron；比較對象為口服Semaglutide；結論為降血糖效果優於對照。
- 後續：體重、心腎結局、安全性與後續期別試驗結果待觀察。

9. 日本鹽野義Xocova可能成全球首款「預防性」新冠口服藥（共同社）
- 結論：Xocova被報導具成為預防性口服抗新冠藥物的潛力，產品定位朝「預防用」推進。
- 關鍵事實：藥物為鹽野義Xocova；報導焦點為「預防性口服藥」；來源為共同社彙整訊息。
- 後續：適應症核准路徑、試驗證據與各國監管進展待觀察。

10. 泰宗/宣捷等台灣生技公司動態：研發與治療平台布局持續（含NK細胞治療合作、營運與掛牌訊息）
- 結論：台灣生技公司持續以研發管線與平台合作推進中長線成長，並有資本市場與公司治理訊息更新。
- 關鍵事實：泰宗被報導具穩定營收、布局rUTI新藥與肝癌檢測並提及即將掛牌；宣捷與先勁智能、艾沛生醫合作布局NK細胞治療；金萬林公告代理發言人異動。
- 後續：各公司臨床/產品里程碑、掛牌進度與合作案落地成效尚未明朗/待觀察。