2026-07-23 生技醫藥新聞重點報告

1. 苦茶油苯駢芘超標事件擴大，主管機關已追查來源並要求問題產品下架，製程是否為污染主因仍待釐清。
- 結論：連淨苦茶油被驗出苯駢芘超標後，食安風險延燒至「冷壓」製程產品；業者須完成下架與追溯，事件焦點已轉向原料、加工與檢驗管理。
- 關鍵事實：
- 原住民族文化事業基金會報導，問題苦茶油已遭要求下架，主管機關正追查產品流向與污染來源。
- 三立新聞引述醫師觀點指出，冷壓產品仍出現苯駢芘異常，應進一步檢視烘焙、榨油及保存等製程環節。
- 後續：食藥署是否公布完整抽驗結果、涉案批次及業者處分，尚待觀察。

2. 美國研擬自2028年起對仿製藥課徵100%關稅，藥品供應成本與缺藥風險成為市場關注焦點。
- 結論：美國若對仿製藥採取高關稅措施，將改變跨國藥品供應鏈與採購成本；政策尚未實施，但已引發藥價上升及低價藥供應不穩的疑慮。
- 關鍵事實：
- 澳門力報報導，美方擬於2028年對仿製藥課徵100%關稅，政策目標與適用產品範圍仍待正式說明。
- 仿製藥普遍是醫療體系大量使用的低價藥品，其原料、製造與供應高度仰賴跨國分工。
- 後續：美國最終關稅細節、豁免條款及藥廠調整供應鏈的規模，尚未明朗。

3. 新式靜脈溶栓藥可將給藥時間縮短至約10秒，醫界呼籲健保加速評估納入，以改善急性中風搶救效率。
- 結論：相較傳統溶栓點滴需占用急診人力約60分鐘，新式溶栓治療可快速完成給藥，醫界主張健保應及早跟進，以縮短中風病人的治療等待。
- 關鍵事實：
- 鏡週刊報導，傳統溶栓點滴須持續施打約60分鐘，急診人員須投入較多監測及執行人力。
- 信傳媒以中風個案說明，新式藥物可在約10秒完成給藥，搶救核心仍是盡快辨識並送抵具治療能力醫院。
- 元氣網指出，腦中風延誤治療會造成大量腦細胞損失，時間仍是影響預後的重要因素。
- 後續：新式溶栓藥的健保給付評估進度、適用對象及院所採用情形，仍待觀察。

4. 中國國家藥監局核准兩款1類創新藥上市，分別涉及發作性睡病與陣發性夜間血紅素尿症治療。
- 結論：中國再有兩款1類創新藥獲准上市，涵蓋罕見或治療需求高的疾病領域，顯示當地新藥審查與創新藥研發持續推進。
- 關鍵事實：
- 觀點網報導，獲核准的兩項藥物分別用於發作性睡病及陣發性夜間血紅素尿症（PNH）。
- 1類創新藥通常代表具有自主研發或新作用機制特性的藥品，後續上市供應與臨床使用仍須配套。
- 後續：藥品定價、納入醫保情況及真實世界治療成效，尚待觀察。

5. 美國FDA首度核准Merck口服PCSK9抑制劑Lipfendra，為高膽固醇患者提供每日口服的新治療選項。
- 結論：FDA核准Merck每日一次口服PCSK9抑制劑Lipfendra，代表降低低密度脂蛋白膽固醇的治療選擇從注射劑擴及口服藥，臨床可近性受到關注。
- 關鍵事實：
- genetinfo報導，Lipfendra為口服PCSK9抑制劑，主打每日一錠並可明顯降低俗稱「壞膽固醇」的LDL-C。
- 既有PCSK9相關療法多以注射形式提供，口服劑型是否改善病人長期用藥持續性將是重要觀察點。
- 後續：實際上市價格、保險給付及不同高風險族群的使用定位，尚待觀察。

6. 食藥署因「癌油」食安事件成立獨立調查小組，並提出研議食品安全衛生管理法修法方向。
- 結論：針對癌油事件，食藥署啟動獨立調查並研議修法，重點在釐清監管與追溯缺口；調查結果將影響後續責任認定及食品管理措施。
- 關鍵事實：
- LINE TODAY討論牆報導，食藥署已成立獨立調查小組處理癌油事件，並提出食安法修法議題。
- 事件涉及食用油品安全疑慮，主管機關後續須說明涉案產品、風險評估及消費者處置資訊。
- 後續：調查小組成員、調查時程、修法條文與業者責任歸屬，均待主管機關公布。

7. 慢性腎病可藉早期篩檢、生活型態與藥物調整延緩惡化，健檢發現無症狀腎功能異常的重要性再受強調。
- 結論：多篇報導顯示慢性腎病早期常無明顯不適，但透過健檢及早發現，配合控制血壓、飲食與適當藥物，有機會改善腎功能或延後洗腎。
- 關鍵事實：
- 墨新聞與台灣民眾電子報報導，一名48歲工程師由健檢發現腎病風險，經生活及用藥調整半年後腎功能改善。
- 奇美醫院指出，慢性腎病並非無藥可治，及早治療與持續追蹤有機會延緩病程惡化及洗腎需求。
- 後續：個案改善幅度、適用治療策略及長期腎功能追蹤結果，仍須由醫療團隊個別評估。

8. 無症狀肝癌與腹部異常可透過腹部超音波篩檢提早發現，醫院呼籲高風險族群維持定期檢查。
- 結論：健檢腹部超音波發現早期肝癌及多種腹部異常的案例，凸顯肝病高風險者即使無症狀，仍應依醫囑定期追蹤與接受影像檢查。
- 關鍵事實：
- 蕃新聞報導，63歲婦人無明顯症狀，經健檢腹部超音波發現早期肝癌，得以進一步處置。
- 為恭醫院表示，近三年腹部篩檢發現超過430例異常，超音波可協助辨識肝臟及其他腹部器官的沉默病灶。
- 後續：個案後續治療方式與篩檢異常者的診斷結果，尚未明朗。

9. 台大與方圓的自體腎臟細胞治療計畫獲選美國ARPA-H，成為亞洲首案，研發將進入國際轉譯驗證階段。
- 結論：台大與方圓合作的自體腎臟細胞治療獲美國ARPA-H計畫支持，顯示台灣再生醫學技術取得國際研發肯定，但距離常規臨床應用仍有多項驗證工作。
- 關鍵事實：
- 環球生技月刊報導，此案為亞洲首宗獲選ARPA-H的自體腎臟細胞治療相關計畫。
- ARPA-H聚焦高風險、高影響力的健康技術研發，支持不等同於已完成臨床療效或安全性確認。
- 後續：臨床試驗設計、受試者招募、療效數據與法規審查進度，均待後續揭露。

10. 港大推出社區藥劑師主導的骨質疏鬆篩查服務，將藥局端納入早期辨識與健康轉介網絡。
- 結論：香港大學首推由社區藥劑師主導的骨質疏鬆症篩查服務，盼藉接近民眾的藥局場域提升風險辨識與轉診效率，服務成效有待累積。
- 關鍵事實：
- News-Press NOW報導，港大推出社區藥劑師主導的骨質疏鬆篩查，服務重點為及早辨識可能高風險民眾。
- 骨質疏鬆症常在骨折後才被發現，篩檢後仍須由醫師進行骨密度、病史及用藥等完整評估。
- 後續：服務涵蓋範圍、篩檢工具、轉診流程及是否擴及其他社區，尚待觀察。

11. 印尼移工涉嫌違法私售墮胎藥牟利，雙北兩家藥局被指協助供貨，案件已進入司法偵辦。
- 結論：警方偵辦印尼移工違法販售墮胎藥案，並拘提疑似協助供貨的雙北藥局人員；案件核心為藥品合法來源、處方管理及跨境社群販售問題。
- 關鍵事實：
- 壹電視及LINE TODAY報導，涉案移工被控私下販售墮胎藥牟利，兩家藥局相關負責人遭拘提或偵辦。
- 墮胎藥屬須在醫療專業評估與合法管道下使用的藥品，私售可能涉及藥事及其他相關法規責任。
- 後續：涉案藥品來源、實際販售規模、藥局責任及司法判定，尚待檢警進一步說明。

12. 嘉義縣啟動新型A型流感跨機關聯防，防護重點鎖定禽場工作者與人畜接觸風險管理。
- 結論：嘉義縣因應新型A型流感風險推動跨機關聯防，將禽場工作者列為健康防護重點，現階段屬預防與監測部署，未見報導指向人類疫情擴散。
- 關鍵事實：
- 蕃新聞報導，嘉義縣透過跨機關合作防範新型A型流感，強化禽場人員健康管理與防疫措施。
- 禽場工作者因可能接觸禽鳥及其排泄物，出現發燒、呼吸道症狀時應主動告知職業接觸史並就醫評估。
- 後續：地方監測結果、禽場防疫措施執行狀況及是否出現疑似人類病例，待持續觀察。